ChiCTR-IPR-17011908进行中(未招募)早期 1 期
不同频率的重复经颅磁刺激对脑卒中患者认知障碍的影响及其脑功能重组机制的研究
广东省医学科学技术研究基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 45 人开始时间: 2017年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 45
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 蒙特利尔认知评估量表
研究概览
简要总结
- 明确不同频率的重复经颅磁刺激(rTMS)对脑卒中患者认知功能的影响及其脑可塑性和功能重组相关机制;
- 初步制定 rTMS 治疗脑卒中后认知功能障碍的优选治疗方案。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 30 至 75(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合 1995 年全国第四届脑血管病学术会议制定的诊断标准的脑卒中患者,均经头颅 CT 或 MRI 扫描证实;2.首次脑卒中,病程为 1 个月至 6 个月内;3.存在明显认知障碍(MMSE 评分为 10-24 分,MoCA 评分<26 分);4.生命体征稳定,无进展的神经症状;5.无严重失语并且能完成认知测试;6.卒中前无明显认知障碍;7.年龄 30-75 岁;8.耐受功能磁共振检查;9.自愿参加并签署知情同意书
排除标准
- •1.非首次卒中 2.左额叶完全损伤 3.开颅手术后 / 颅骨缺损 4.体内有金属植入物或心脏起搏器 5.既往有脑肿瘤、脑外伤、癫痫病史及癫痫发作风险 6.卒中前存在认知功能减退 7.任何神经精神疾病及明显的情感障碍可影响测试结果 8.任何影响评估及治疗的其他因素。
研究组 & 干预措施
10hz 经颅磁刺激
高频重复经颅磁刺激
1hz 经颅磁刺激
高频重复经颅磁刺激
伪经颅磁刺激
伪刺激
结局指标
主要结局
蒙特利尔认知评估量表
次要结局
- 简易精神状态检查量表
- Stroop 色词测验
- Rivermead 行为记忆测验
- 数字广度测试
- 改良 barthel 指数量表
研究者
研究点 (1)
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