ChiCTR2300069981尚未招募治疗新技术临床试验
基于互联网平台的远程康复管理在帕金森病患者中的应用
四川省科技厅项目“帕金森病远程居家康复管理的效能研究”(编号 2023YFS0209)7 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年3月31日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 7
- 主要终点
- 统一帕金森病评定量表
研究概览
简要总结
- 主要目的：探索帕金森病互联网远程康复管理 app 对帕金森病患者运动症状和非运动症状的疗效影响。
- 次要目的：研究互联网远程康复管理 app 在帕金森病患者中应用的可行性、安全性；调查患者的依从性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •①符合中国帕金森病的诊断标准（2016 版）；
- •②改良的 Hoehn－Yahr 分期：1-3 期；
- •④患者无明显认知障碍，简易智能精神状态筛查量表(Mini-mental state examination， MMSE)评定为无严重认知障碍(评分>24 分)，能理解和执行治疗人员的简单指令；
- •⑤有稳定的抗帕金森药物治疗≥3 个月；
- •⑥有用于远程网络的设备（板电脑或智能手机），且患者 / 护理人员经培训后能够独立使用；
- •⑦患者签署知情同意书。
排除标准
- •①不规律服药，不能接受康复锻炼的；
- •③存在视觉、听觉及前庭功能障碍不能锻炼者；
- •④严重的心、肺、肝、肾功能不全和恶性高血压不能锻炼者；重度骨质疏松者；骨折未愈合、严重的骨关节疾病、疼痛难以完成康复锻炼者；重度营养不良者；重度精神障碍者；
- •⑤患者或家属无法参与或配合远程康复指导。
研究组 & 干预措施
第一组
第二组
结局指标
主要结局
统一帕金森病评定量表
改良 Barthel 指数
39 项帕金森病生活质量问卷
次要结局
- 简易平衡评定系统测试量表
- 抑郁症筛查量表
- 10 米步行测试
- 广泛性焦虑量表
- 近红外脑能成像
- 帕金森病照顾者负担量表
研究者
研究点 (7)
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