ChiCTR2000040854尚未招募早期 1 期
血浆外泌体检测预测晚期非小细胞肺癌患者免疫治疗疗效的研究
科研经费:上海市科委“科技创新行动计划”自然科学基金（19ZR1410400）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2020年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 外泌体 PD-L1 表达
研究概览
简要总结
以外泌体为切入点寻找潜在的可以辅助判断晚期非小细胞肺癌是否能够响应免疫检查点抑制剂治疗生物学标志物；同时探索外泌体相关 RNA 作为肺癌免疫治疗预后生物学标志物的潜力。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 开放
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •队列一：拟接受抗 PD-1（帕博利珠单抗单抗）治疗联合化疗作为一线治疗的患者；
- •队列二：拟接受抗 PD-1 单药（纳武利尤单抗）二线治疗用于含铂双药化疗后病情进展的患者。
排除标准
- •参加入组的受试者需排除既往肺炎病史、自身免疫性疾病和接受过系统免疫抑制治疗。
研究组 & 干预措施
队列一
拟接受抗 PD-1（帕博利珠单抗单抗）治疗联合化疗作为一线治疗的患者
队列二
拟接受抗 PD-1 单药（纳武利尤单抗）二线治疗用于含铂双药化疗后病情进展的患者
结局指标
主要结局
外泌体 PD-L1 表达
外泌体 miRNA
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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1 期
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