ChiCTR2100043609进行中（未招募）早期 1 期
利多卡因静脉输注对神经病理性疼痛射频治疗中疼痛的影响，一项前瞻性，双盲、平行、随机对照临床试验
遂宁市第一人民医院-西南医科大学科技战略合作项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 75 人开始时间: 2020年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 75
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 视觉模拟评分
研究概览
简要总结
1、探究在患者在射频治疗中舒适程度 2、探究在医生在射频治疗中对患者疼痛的关注度； 3、进一步论证明确利多卡因静脉输注能否减轻带状疱疹相关疼痛射频治疗中的疼痛 4、进一步探讨利多卡因联合脉冲射频相比单纯脉冲射频对神经病理性疼痛患者疼痛治疗效果是否更佳。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1）疼痛科诊断明确的神经病理性疼痛患者；
- •(2）疼痛明显, VAS 评分：4 ～ 10 分, 严重影响生活质量。需要进行射频治疗的患者；
- •(3）无严重心、脑、肺、肾等系统疾病；
排除标准
- •(1）有阿斯综合征、严重心脏阻滞, 包括Ⅱ或 Ⅲ度房室传导阻滞、双束支阻滞；
- •(2）严重窦房结功能障碍等严重心肺疾患；
- •(3）局麻醉药物过敏史或心率低于 60 次 / min 的患者；
- •(4）智力及认知功能障碍患。
研究组 & 干预措施
试验组 A
输注利多卡因 2mg/kg
试验组 B
输注利多卡因 4mg/kg
对照组 C
等量 5%葡萄糖溶液
结局指标
主要结局
视觉模拟评分
时间窗: 术前两小时、利多卡因输注后、术中、术后即刻、术后 3h、24h、72h、1 周、2 周
血压
时间窗: 术前两小时、利多卡因输注后、术中、术后即刻、术后 3h、24h、72h
心率
时间窗: 术前两小时、利多卡因输注后、术中、术后即刻、术后 3h、24h、72h
痛评级指数
时间窗: 术前两小时、利多卡因输注后、术中、术后即刻、术后 3h、24h、72h
痛阈
时间窗: 术前两小时、利多卡因输注后、术中、术后即刻、术后 3h、24h、72h
应激指标
时间窗: 术前两小时、利多卡因输注后、术中、术后即刻、术后 3h、24h、
血清炎症因子水平
时间窗: 术前两小时、利多卡因输注后、术中、术后即刻、术后 3h、24h、
免疫球蛋白水平
时间窗: 前两小时、利多卡因输注后、术中、术后即刻、术后 3h、24h、
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
盐酸利多卡因静脉泵注联合脉冲射频治疗急性期带状疱疹神经痛的临床研究ChiCTR2200064664浙江省医药卫生科技计划（2021KY352）100
Unknown
不适用
请联系我们上传伦理审批文件、研究计划书、知情同意书模板。 脉冲射频术联合利多卡因静脉输注治疗亚急性期带状疱疹神经痛的临床疗效ChiCTR2100051192自助64
Unknown
不适用
利多卡因贴膏联合加巴喷丁治疗带状疱疹神经痛的疗效及安全性的随机对照临床试验ChiCTR2100054858北京泰德制药股份有限公司180
Unknown
不适用
神经根射频联合布比卡因脂质体阻滞用于带状疱疹相关性疼痛患者的有效性研究ChiCTR2500105027自筹
Unknown
不适用
长时程高电压脉冲射频与标准脉冲射频治疗胸腰段带状疱疹后神经痛的临床随机双盲对照研究ChiCTR1900021575中国国家自然科学基金