ChiCTR2100043609Active, not recruitingEarly Phase 1
利多卡因静脉输注对神经病理性疼痛射频治疗中疼痛的影响，一项前瞻性，双盲、平行、随机对照临床试验
遂宁市第一人民医院-西南医科大学科技战略合作项目1 site in 1 country75 target enrollmentStarted: November 1, 2020Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 75
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 视觉模拟评分
Study Overview
Brief Summary
1、探究在患者在射频治疗中舒适程度 2、探究在医生在射频治疗中对患者疼痛的关注度； 3、进一步论证明确利多卡因静脉输注能否减轻带状疱疹相关疼痛射频治疗中的疼痛 4、进一步探讨利多卡因联合脉冲射频相比单纯脉冲射频对神经病理性疼痛患者疼痛治疗效果是否更佳。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 未说明
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 80 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •(1）疼痛科诊断明确的神经病理性疼痛患者；
- •(2）疼痛明显, VAS 评分：4 ～ 10 分, 严重影响生活质量。需要进行射频治疗的患者；
- •(3）无严重心、脑、肺、肾等系统疾病；
Exclusion Criteria
- •(1）有阿斯综合征、严重心脏阻滞, 包括Ⅱ或 Ⅲ度房室传导阻滞、双束支阻滞；
- •(2）严重窦房结功能障碍等严重心肺疾患；
- •(3）局麻醉药物过敏史或心率低于 60 次 / min 的患者；
- •(4）智力及认知功能障碍患。
Arms & Interventions
试验组 A
输注利多卡因 2mg/kg
试验组 B
输注利多卡因 4mg/kg
对照组 C
等量 5%葡萄糖溶液
Outcomes
Primary Outcomes
视觉模拟评分
Time Frame: 术前两小时、利多卡因输注后、术中、术后即刻、术后 3h、24h、72h、1 周、2 周
血压
Time Frame: 术前两小时、利多卡因输注后、术中、术后即刻、术后 3h、24h、72h
心率
Time Frame: 术前两小时、利多卡因输注后、术中、术后即刻、术后 3h、24h、72h
痛评级指数
Time Frame: 术前两小时、利多卡因输注后、术中、术后即刻、术后 3h、24h、72h
痛阈
Time Frame: 术前两小时、利多卡因输注后、术中、术后即刻、术后 3h、24h、72h
应激指标
Time Frame: 术前两小时、利多卡因输注后、术中、术后即刻、术后 3h、24h、
血清炎症因子水平
Time Frame: 术前两小时、利多卡因输注后、术中、术后即刻、术后 3h、24h、
免疫球蛋白水平
Time Frame: 前两小时、利多卡因输注后、术中、术后即刻、术后 3h、24h、
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (1)
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