ChiCTR1900025533招募中4 期
儿童原发性肾病综合征患者霉酚酸群体药动药效学及个体化剂量研究
未提供1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2019年9月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 招募中
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 药动学
研究概览
简要总结
本研究旨在利用数学模型分析定量考察霉酚酸在中国儿童肾小球疾病患者中的药动学及药效学特征，实现药物浓度预测、药物效应预测、药物毒性预测等临床应用，为霉酚酸在肾小球疾病患儿中的精准治疗提供依据。
研究设计
- 研究类型
- Other
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1）年龄<18 周岁；2）确诊为肾小球疾病者；3）服用同一剂量霉酚酸酯至少 7 天的患者。
排除标准
- •1）同时使用除糖皮质激素和 MMF 外的其他免疫抑制剂的患者；2）伴有严重感染或是多脏器功能损伤的患者；3）合用对霉酚酸酯血药浓度有影响的药物的患者。
研究组 & 干预措施
Case Series
霉酚酸酯
结局指标
主要结局
药动学
药效学
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
招募中
4 期
儿童原发性肾病综合征患者他克莫司群体药动学研究肾病综合征ChiCTR1900022943100
Unknown
不适用
林媛医师：请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 吗替麦考酚酯血药浓度监测在儿童紫癜性肾炎治疗中的临床价值ChiCTR2000038237首都儿科研究所附属儿童医院30
Unknown
不适用
基于生理药动学的计算机仿真模型指导儿童泊沙康唑个体化给药策略研究ChiCTR2200059843上海市卫生健康委员会临床研究专项278
Unknown
不适用
儿童患者抗真菌药物治疗药物监测与个体化给药研究ChiCTR2300070008上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心
Unknown
不适用
UPLC-MS/MS 法测定肾病综合征患儿血浆中吗替麦考酚酯代谢产物麦考酚酸血药浓度的研究肾病综合征ChiCTR1900025066杭州中美华东制药有限公司12