ChiCTR2000036018尚未招募3 期
术前新辅助化疗对比术后辅助化疗治疗胸内食管癌的前瞻性随机对照研究
研究者自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 226 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 3 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 226
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 三年无病生存率
研究概览
简要总结
评估术前新辅助化疗和术后新辅助化疗两种治疗策略对食管癌患者生存的影响差异
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）术前病理证实为食管鳞癌；
- •2）年龄 18-75 岁；临床分期为 cTNM II/IIII 期可切除食管病变；分期方法包括胃镜、胸腹部 CT，食道造影；必要时行超声胃镜；
- •3）卡氏评分≥80%；
- •4）心肺功能可耐受手术；
- •5）肝肾功能能够耐受手术；
排除标准
- •疾病分期提示手术不可切除 (T4 or M1a,M1b)
- •患者有其他严重潜在疾病不能完成治疗
研究组 & 干预措施
新辅助治疗组
术前化疗
辅助治疗组
术后化疗
结局指标
主要结局
三年无病生存率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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