ChiCTR-TRC-08000120进行中（未招募）1 期
中药益骨饮治疗绝经后妇女骨质疏松症的随机对照试验
自筹部分、市辖区的科委资助部分1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2007年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 骨密度
研究概览
简要总结
评价中药益骨饮方剂治疗绝经后骨质疏松症的有效性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- Random number table
入排标准
- 年龄范围
- 45 至 76（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1、自愿参加试验，并签署受试者知情同意书。2、绝经后骨质疏松症。3、中医辨证为肾阳虚兼有脾胃虚症。4、年龄在 45～76 岁，绝经后 2 年以上者。5、初治者:未用过任何抗骨质疏松药物。6、骨密度检测(T-Score)T 值≤ -2.5。
排除标准
- •1、与观察有直接关系的本院人员、临时工及其近亲属。2、以往曾经参加过同类研究或其他使用抗骨质疏松药物的研究。3、在本观察前 30 天内参加过干预性内科、外科或药理学研究。4、对中药中的某一类药物或其成分过敏者、或曾经有药物或酒精滥用史。5、依据药品说明书，存在西药钙类、维生素类药物使用禁忌症者。6、观察者发现、认为患者不适宜参加本项研究者。
研究组 & 干预措施
中药组
对照组
结局指标
主要结局
骨密度
骨折发生率
次要结局
- 中医症状和证候有效率, 无效率
- 有效率、无效率、症状体征
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
中药防治围绝经期及绝经后妇女骨质疏松的临床研究ChiCTR1900020687中国健康促进基金会120
Unknown
不适用
肾骨胶囊治疗绝经后骨质疏松症（肝肾不足证）随机、对照、多中心临床研究ChiCTR2100047971颈复康药业集团有限公司240
Unknown
不适用
艾灸辅助延缓女性绝经后骨量丢失的临床随机对照研究ChiCTR2100053953国家自然科学基金（No.81770875），四川大学华西医院博士后基金（No. 19HXBH053）150
Unknown
不适用
阿法骨化醇防治中国绝经后女性骨质疏松症和骨量减少的疗效和安全性ChiCTR-ONC-11001508昆明贝克诺顿制药有限公司60
Unknown
不适用
补肾益精方对晚期绝经后骨量减少妇女髋部骨折风险影响的一项随机双盲安慰剂对照为期 36 月的临床试验ChiCTR-IOR-16008942中国科技部、上海市科委140