概览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 无
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 敏感度
概览
简要总结
开展“利用机器学习算法对拟移植的肝肿瘤患者合并肝肺综合征的筛查研究”，进一步完善肝肿瘤患者移植排队策略
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄：18-65 岁；
- •（2）ASA 分级 2-3 级；
- •（3）有能力依从研究方案；
- •（4）自愿参加研究并签署知情同意书；
- •（5）拟在我院行符合肝部分切除的肝肿瘤患者，且肝肿瘤情况符合杭州标准（有 HBV 或 HCV 感染史，即①无大血管侵犯和肝外转移； ② 肿瘤直径之和≤ 8cm，或肿瘤直径之和＞8cm，但满足术前 AFP ≤400μg/L，且组织学分级为高、中分化等）；
- •（6）无原发心肺疾病（无心瓣膜病、肺气肿、肺炎、哮喘等）。
排除标准
- •（1）术前有严重心、肺、肾疾病；超过理想体重 20%；
- •（2）ASA 分级≥4 级；第一秒用力呼气量[FEV1]或用力肺活量[FVC]<70%预测值，或 FEV1/FVC<0.70；Child-Pugh 评分≥10；
- •（3）正在参加其它临床试验者；研究人员认为其他原因不适合该临床试验者；
- •（4）精神状态不能合作者，患有精神性疾病、无自制力、不能明确表达者。
结局指标
主要结局
敏感度
特异度
阴性预测值
阳性预测值
ROC 曲线下面积
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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