ChiCTR2200061615暂停或中断4 期
蠲痹强骨方联合塞莱希布治疗肝肾亏虚型骨痹（膝骨关节炎）的临床疗效研究
蠲痹强骨方联合甲氨蝶呤、来氟米特治疗肝肾亏虚型尪痹（类风湿性关节炎）的有效性及安全性研究1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 84 人开始时间: 2022年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 暂停或中断
- 发起方
- 入组人数
- 84
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 中医证候评分
研究概览
简要总结
探讨蠲痹強骨方治疗肝肾亏虚型骨痹（骨关节炎），评价该药对膝骨关节炎疗效。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.同意参加本研究,并签署知情同意书；
- •2.符合 1995 年美国风湿病学会（ACR）的分类标准规定的骨性关节炎诊断标准；骨关节炎诊疗指南（2018 年版）及陈卫衡膝骨关节炎中医诊疗指南（2020 年版）中医“肝肾亏型”骨痹辨病辨证标准者。
- •3.KL 级别≤3 级；
- •4.中医症候评分>6。
排除标准
- •2.妊娠妇女或哺乳期妇女、精神病患者；
- •3.合并心、肝、脑、肾和造血系统等严重疾病患者；
- •4.重叠严重的类风湿关节炎；
- •5.晚期患者、关节严重畸形；
- •6.筛选前 3 个月接受过其他研究药物者；
- •7.不能或不愿遵守试验要求者；
- •8.研究人员认为不适合参加本研究的所有受试者。
研究组 & 干预措施
中药组
服用蠲痹强骨方
西药组
服用塞来希布
结局指标
主要结局
中医证候评分
次要结局
- 骨关节炎指数
- 疼痛数字评分法
- 美国膝关节学会评分
- 汉密尔顿焦虑量表
- 影像学检查
研究者
研究点 (1)
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