ChiCTR2200060412尚未招募早期 1 期
地舒单抗治疗膝关节骨性关节炎的临床研究
国家自然科学资金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2022年5月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疼痛评分
研究概览
简要总结
探索地舒单抗治疗膝关节骨性关节炎患者的临床疗效。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 45 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合《关节炎诊断标准》的膝关节骨性关节炎患者；
- •3.年龄在 45 至 75 岁之间；
- •4.承诺遵守研究程序，并配合实施全过程研究；
- •5.患者理解相关治疗过程；
- •6.患者具有知情同意的能力；
- •7.近期未服用影响观察的药物。
排除标准
- •2.合并恶性肿瘤患者；
- •3.合并其他感染性疾病患者；
- •4.合并代谢性骨病、糖尿病、甲亢患者；
研究组 & 干预措施
试验组
地舒单抗制剂 60mg/ml，皮下注射
对照组
安慰剂（生理盐水）
结局指标
主要结局
疼痛评分
膝关节功能评分
次要结局
- WOMAC 评分
- 不良事件发生率
- 健康指数量表(EQ-5D)评分
研究者
研究点 (1)
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