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临床试验/ChiCTR1800014359
ChiCTR1800014359进行中(未招募)4 期

维生素 D2 对肥胖 2 型糖尿病患者脂肪因子的影响研究

上海市浦东新区卫计委1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2018年1月1日最近更新:

试验速览

阶段
4 期
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
80
试验地点
1
主要终点
体重

研究概览

简要总结

观察维生素 D2 对肥胖 2 型糖尿病患者脂肪因子和体重的影响。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照

入排标准

年龄范围
30 至 70(—)
性别
All

入选标准

  • ①按照 WHO 1999 年糖尿病诊断分型标准临床确诊的 2 型糖尿病患者,年龄 30-70 岁。
  • ②BMI>=28kg/m2;
  • ③血清 25(OH)D 水平低于 20ng/ml。
  • ④所有患者均签署知情同意书,自愿参加,并能接受相关检查。

排除标准

  • ①对维生素 D 制剂过敏患者;
  • ②BMI<28kg/m2;
  • ③糖尿病酮症酸中毒及高糖高渗状态者;
  • ④有感染、中毒、肿瘤、代谢等疾病。
  • ⑤存在严重的糖尿病慢性并发症及严重肝肾功能不全,心功能不全的患者。

研究组 & 干预措施

治疗组

维生素 D2 针 60 万 u/2 周

对照组

空白

结局指标

主要结局

体重

瘦素

脂联素

内脏脂肪素

人摄食抑制因子-1

腰围

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
上海市浦东新区卫计委

研究点 (1)

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