ChiCTR2300073642已完成4 期
银屑病流行病学调查、疾病信息库建立、发病机制及治疗靶点的研究
华西医院 135 项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2020年4月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- ACR20/50/70
研究概览
简要总结
评估银屑病关节炎患者在使用 IL-17 抑制剂和 TNF-α抑制剂治疗 48 周后的疾病进展情况
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •受试者必须能与研究者良好沟通并遵守研究的要求，且必须在开展任何研究相关活动前给出书面的、经签名并签署日期的知情同意；
- •在筛选时年龄至少为 18 周岁以上的男性或女性；
- •符合 CASPAR 标准，明确诊断为银屑病关节炎患者；
- •患者经筛查可使用生物制剂，且自愿使用 IL-17 或 TNF-α抑制剂。
排除标准
- •1.合并其他关节炎，例如类风湿关节炎、强直性脊柱炎、反应性关节炎、骨关节炎等；
- •2.行彩超检查前 2 周受外伤或者行重体力劳动者；
- •3.合并糖尿病、高血压、肿瘤、慢性肝肾功能不全等慢性疾病患者；
- •4.除使用 IL-17 或 TNF-α抑制剂外还同步使用其他药物的患者；
- •妊娠或哺乳（授乳）妇女，妊娠定义为女性在受孕后，直到终止妊娠前的状态，以 hCG 实验室检查阳性结果确认。
研究组 & 干预措施
IL-17 抑制剂组
TNF-α抑制剂组
结局指标
主要结局
ACR20/50/70
次要结局
- 巴氏强直性脊柱炎活动指数
- 银屑病皮肤严重程度
- 银屑病皮肤受累面积
- 压痛关节计数
- 肿胀关节计数
- 巴氏强直性脊柱炎功能指数
- Leeds 附着点炎指数
- Leeds 指趾炎指数
- 健康评估问卷
- 超声附着点炎 / 滑膜炎 / 滑囊炎 / 腱鞘炎
- 甲银屑病
研究者
研究点 (1)
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