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临床试验/ChiCTR2400079614
ChiCTR2400079614进行中(未招募)早期 1 期

基于电脑化认知训练对手外伤认知功能的影响:RCT 研究

无锡市太湖人才计划项目(编号:THRC23074004)1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年1月11日最近更新:

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
进行中(未招募)
发起方
试验地点
1
主要终点
专注力注意网络测试

研究概览

简要总结

  1. 测试电脑化认知训练能否改善手外伤患者的认知功能,尤其是专注力。
  2. 测试及理解电脑化认知训练如何提升手外伤患者的手部功能。
  3. 理解电脑化认知训练如何调节手外伤患者的大脑结构 / 连接性,包括认知及手部功能

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
本研究的受试者分组、功能评估、实施干预的三个过程,分别由三名不同的研究人员独立分开进行。

入排标准

年龄范围
30 至 55(—)
性别
Male

入选标准

  • 年龄在 30-55 岁之间;
  • 视力正常或矫正至正常,听力正常;
  • 对于手外伤患者,轻度至中度手部损伤(手部损伤严重程度评分(MHISS) ≤50;且合并有正中神经或尺神经切割伤;
  • 爱丁堡利手量表(中文版)评估,得分大于 40 分的男性右利手患者;
  • Moca≥24 分,若受试者的教育年限≤12 年,则 Moca 总分为 25 分;
  • 对照组在年龄、性别、教育程度等与实验组匹配。

排除标准

  • 正服用精神类药物;2)有心理或精神疾病;3)有严重的智力及语言障碍。

研究组 & 干预措施

对照组

试验组

结局指标

主要结局

专注力注意网络测试

次要结局

  • 汉密尔顿焦虑量表
  • DASH 上肢功能评定表
  • 贝克抑郁量表
  • 正性负性情绪量表
  • 创伤后遗症症状量表
  • 静息态功能性核磁共振
  • 经颅磁刺激 (TMS),包括中枢运动传导时间(CMCT)、运动诱发电位的延迟及波幅 (Latency and amplitude of MEPs)

研究者

发起方
无锡市太湖人才计划项目(编号:THRC23074004)

研究点 (1)

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