ChiCTR2400079614进行中(未招募)早期 1 期
基于电脑化认知训练对手外伤认知功能的影响:RCT 研究
无锡市太湖人才计划项目(编号:THRC23074004)1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年1月11日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 专注力注意网络测试
研究概览
简要总结
- 测试电脑化认知训练能否改善手外伤患者的认知功能,尤其是专注力。
- 测试及理解电脑化认知训练如何提升手外伤患者的手部功能。
- 理解电脑化认知训练如何调节手外伤患者的大脑结构 / 连接性,包括认知及手部功能
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 本研究的受试者分组、功能评估、实施干预的三个过程,分别由三名不同的研究人员独立分开进行。
入排标准
- 年龄范围
- 30 至 55(—)
- 性别
- Male
入选标准
- •年龄在 30-55 岁之间;
- •视力正常或矫正至正常,听力正常;
- •对于手外伤患者,轻度至中度手部损伤(手部损伤严重程度评分(MHISS) ≤50;且合并有正中神经或尺神经切割伤;
- •爱丁堡利手量表(中文版)评估,得分大于 40 分的男性右利手患者;
- •Moca≥24 分,若受试者的教育年限≤12 年,则 Moca 总分为 25 分;
- •对照组在年龄、性别、教育程度等与实验组匹配。
排除标准
- •正服用精神类药物;2)有心理或精神疾病;3)有严重的智力及语言障碍。
研究组 & 干预措施
对照组
试验组
结局指标
主要结局
专注力注意网络测试
次要结局
- 汉密尔顿焦虑量表
- DASH 上肢功能评定表
- 贝克抑郁量表
- 正性负性情绪量表
- 创伤后遗症症状量表
- 静息态功能性核磁共振
- 经颅磁刺激 (TMS),包括中枢运动传导时间(CMCT)、运动诱发电位的延迟及波幅 (Latency and amplitude of MEPs)
研究者
研究点 (1)
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