ChiCTR2000040344尚未招募4 期
诱导前静注格拉司琼以降低麻黄素用于预防老年患者全麻诱导后低血压 ED50 的有效性研究
未加重患者的医疗费用负担,未增加医院或科室的医疗成本1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2020年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 无创血压
研究概览
简要总结
1.探究麻黄素用于预防老年人全麻诱导后低血压的 50%患者有效剂量(ED50),为寻求最佳有效剂量提供依据; 2.观察格拉司琼是否能够增强麻黄素对于老年人全麻诱导后低血压的预防作用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 74(—)
- 性别
- All
入选标准
- •① ASA I 或 II 级的老年患者;
- •②年龄在 60-74 岁(该阶段人群被 WHO 定义为年轻的老年人);
- •③18.5≤BMI≤23.9(根据我国国人标准);
- •④计划进行非心脏类气管插管全麻手术。
排除标准
- •②心律失常病史(包括心动过缓及心动过速);
- •④低血压(无创平均压<70mmHg)或高血压;
- •⑦高血糖未治疗者或治疗效果不佳者;
- •⑧有自我报告的鸡蛋或大豆过敏者;胃肠道梗阻者、对格拉司琼或有关化合物过敏者;
- •⑩拒绝或不愿意签署知情同意书的患者。
研究组 & 干预措施
实验组
全麻诱导前静注格拉斯琼
对照组
全麻诱导前静注等量生理盐水
结局指标
主要结局
无创血压
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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