ChiCTR2500112475进行中（未招募）不适用
高精度经颅直流电预处理对间歇性θ爆发式磁刺激改善抑郁症患者认知功能的增效作用及脑电机制研究
2025 年度新乡医学院第二附属医院（北京大学第六医院河南医院)精神神经学科开放课题1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年10月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 中国简版神经认知成套测验
研究概览
简要总结
在常规药物治疗基础上，采用 HD-tDCS 预处理联合 iTBS 的方案，通过情绪、认知量表与脑电图技术，评估患者干预前后抑郁症状、认知功能及脑电活动的变化，旨在系统探讨该联合策略对认知功能的增效作用及其背后的脑电机制，为抑郁症认知障碍的神经调控治疗提供理论依据和临床实践参考。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）由两名精神科主治医师根据《精神障碍诊断与统计手册》（第 5 版）确诊为抑郁症
- •（2）HAMD-17 评分高于 17 分
- •（3）年龄 18-60 岁，汉族，右利手
- •（4）服用稳定的抗抑郁药物
- •（6）能理解本研究所有问卷
- •（7）理解同意参与本研究并签署知情同意书
排除标准
- •（1）患有癫痫、脑肿瘤或其他脑器质性疾病史
- •（2）有精神活性物质接触史或其他精神疾病史
- •（3）体内存在人工耳蜗、人工心脏瓣膜、人工关节、心脏起搏器等金属植入物
- •（4）治疗前 3 个月内接受经颅磁刺激、经颅直流电刺激或电休克治疗
- •（5）妊娠期、哺乳期女性，或育龄期女性筛选期 HCG/尿 HCG 检查结果阳性
- •（6）近半月来有急性感染、炎症，头部有外伤
研究组 & 干预措施
HD-tDCS+iTBS 组
iTBS 组
药物组
结局指标
主要结局
中国简版神经认知成套测验
汉密尔顿抑郁量表 17 项
大五人格量表
脑电图
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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