ChiCTR2300074815进行中（未招募）不适用
ICS/LABA 治疗慢性咳嗽的临床疗效评价及生物标志物探索
自筹9 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 9
- 主要终点
- 视觉模拟量表
研究概览
简要总结
1.经过 2 周试验性治疗有效后，探索使用 ICS/LABA 治疗慢性咳嗽有效的疗程； 2.经过 2 周试验性治疗无效后，加用抗反流治疗慢性咳嗽时 ICS/LABA 有效的疗程； 3.探索能够预测治疗反应的生物标志物，为临床医生做出更好的临床决策指导。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18-80 岁；
- •2.慢性咳嗽持续≥8 周或持续 3 周且既往有类似病史，且胸部 CT 无明显异常；
- •3.满足下列任一标准：FeNO≥25ppb；总 IgE 超过正常范围；血 EOS≥0.1*10^9/L；
- •4.纳入队列前必须签署知情同意书，并能按照方案参加研究方案及进行随访。
排除标准
- •1.入组前四周内使用了全身皮质类固醇、ICS 或 ICS 联合 LABA 或 ICS 联合 LABA+LAMA；或出现急性呼吸道感染；
- •2.患有明确诊断的慢性呼吸系统疾病，例如 COPD、囊性纤维化、支气管扩张症、间质性肺病、肺结核、肺癌等；
- •3.患者有已知的咳嗽的重要危险因素，包括但不限于：服用 ACEI/ARB 类药物；
- •4.患者有严重的全身疾病，包括心力衰竭、肾衰竭、肝衰竭，但存在高血压、冠心病、糖尿病等基础疾病时不需要排除（基础疾病稳定，只需药物维持），保持原用药方案使用；
- •5.目前处于妊娠或哺乳期的育龄妇女；
- •6.入组前 3 个月接受过免疫抑制剂治疗或参与临床研究者。
研究组 & 干预措施
慢性咳嗽患者
结局指标
主要结局
视觉模拟量表
反流症状指数评分量表
Hull 气道反流问卷
哮喘控制问卷
莱赛斯特咳嗽生命质量问卷
次要结局
- 肺功能
研究者
研究点 (9)
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