ChiCTR1900026852尚未招募早期 1 期
吕向国医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 利用 MRI 三维数字重建及生物流体力学分析评价上尿路慢性积水的疗效研究
市级医院临床研究培育项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2019年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肾脏功能
研究概览
简要总结
对比观察上尿路结构变化对于尿流体力学的影响，能够更好的解释上尿路结石及慢性感染之间的关系。为梗阻性上尿路感染的临床诊疗原则提供新的思路和标准。明确各项治疗方案对于上尿路积水患者的适应证，从而为建立最优化的治疗标准和流程提供依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 性别
- Male
入选标准
- •患者知情同意，自愿参与治疗研究项目。
- •诊断为一侧上尿路积水患者（不完全性，有反复感染及其它并发症，但患侧及健侧肾 GFR 尚正常）。
- •基线无其他影响肾排泌功能的疾患。
- •Qmax＞15ml/s。
- •患者血清肌酐水平属于正常范围之内。
排除标准
- •2 .即将加入或者计划加入其他药物或医疗设备的研究。
- •有医源性或结石、肿瘤等明确病因引起的解剖性上尿路梗阻状态而且 未手术处理去除者。
- •有结核，输尿管开口畸形、盆腔脂肪增多症及闭塞及输尿管腔外压迫等疾患。
- •下尿路狭窄或膀胱颈挛缩的患者。
- •神经性膀胱功能障碍或其他神经系统病变引起的下尿路功能障碍。
- •多发性神经病变（如，糖尿病）。
- •有下尿路及盆腔手术史。
- •需要治疗或日常护理或使用医疗装置的应激性尿失禁患者。
- •有间歇性尿路导管插入史。
- •180 天以内的急性心肌梗赛，心脏手术或心搏骤停患者未签署知情同意书者。
- •免疫功能不全（如，器官移植，白血病）。
研究组 & 干预措施
1
2
3
结局指标
主要结局
肾脏功能
尿流动力学
术后患肾 GFR
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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