ChiCTR2300068371尚未招募早期 1 期
基于睡眠脑电的意识障碍评估
科技创新 2030 2022ZD02089001 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年2月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 修订的昏迷恢复量表
研究概览
简要总结
1.构建意识障碍患者睡眠脑电大数据集，分析意识障碍患者睡眠成分。 2.利用睡眠脑电对患者进行意识评估和预后。 3.研究 DOC 患者的睡眠可能有助于探索新的促醒康复方法。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 14 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 14-70 岁；
- •2.发病时间 28 天以上（病情稳定，符合慢性 DOC 诊断标准）；
- •4.患者家属知情并签署知情同意书。
排除标准
- •1.严重或不稳定的临床状况;
- •2.睡眠相关病史（如长期失眠、呼吸相关睡眠障碍、中枢性多眠、睡眠节律紊乱、异态睡眠、睡眠运动障碍等）；
- •3.不良习惯史（如长期酗酒、吸食毒品等）；
- •4.与损伤前中枢神经系统相关的残疾，癫痫，肌阵挛;
- •6.监测前 24 小时未服用过巴比妥类药物，抗精神病药或抗抑郁药；
- •7.酒精、胶布、导电膏过敏。
研究组 & 干预措施
植物患者
微意识患者
脱离微意识患者
正常人群
结局指标
主要结局
修订的昏迷恢复量表
多导睡眠图
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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