ChiCTR2100042544进行中（未招募）早期 1 期
音乐编码经颅磁刺激诱发慢波脑电对意识障碍患者的神经功能性评估
深圳市第二人民医院临床研究项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 54 人开始时间: 2021年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 54
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- EEG
研究概览
简要总结
本研究旨在通过音乐结合 TMS 刺激诱发脑电图以及其它生理指标分析，为 DOC 患者分类提供与功能性评估相对应的辅助临床评估手段，更加便捷有效地评估意识障碍分级，降低误诊率。具体研究目标如下： 1） 通过实验明确音乐联合 TMS 刺激是否在健康人以及意识障碍患者大脑中诱发出叠加增强的低频脑电； 2） 探讨音乐结合 TMS 刺激诱发的低频慢波脑电成分与不同情绪特征音乐的相关性，并探索最佳音乐结合 TMS 刺激组合方案； 3） 探索通过音乐联合 TMS 刺激诱发相关脑电以及生理指标分析，是否能提高 MCS/VS 患者的诊断准确率（如：MCS-/MCS+）。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •年龄在 20 到 62 岁之间；
- •能够在医务人员的指导下完成昏迷 CRS-R 量表的测量。
排除标准
- •具有极高的音乐素养，或者曾从事音乐相关工作；
- •曾经接受过经颅磁刺激或听乐治疗；
- •1 个月内被诊断有颅内压增高的症状；
- •曾经有癫痫病史，或有家族癫痫病史；
- •10.严重心脏病，或近期患心脏病。
研究组 & 干预措施
干预组
TMS+music
结局指标
主要结局
EEG
次要结局
- ECG
- 呼吸频率
研究者
研究点 (1)
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