ChiCTR1800017809进行中（未招募）治疗新技术临床试验
多重感觉刺激在意识障碍评估及治疗中作用的研究
北京市科委1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2018年8月27日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 脑血流变化
研究概览
简要总结
本项目总体研究目标是针对 DOC 患者临床精准诊断及康复需求，推进一种相对客观、简便而切实可行的评估和康复治疗方案，使更多的 DOC 患者受益。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 无需盲法
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①年龄 18—65 周岁；
- •③有正常睡眠-觉醒周期；
- •④至少一侧听觉诱发电位Ⅰ～Ⅴ波完整；
- •⑤可配合完成本研究的各项检查和治疗；
- •⑥由法定监护人签署知情同意书。
排除标准
- •①未经有效控制的癫痫、交感神经过度兴奋或痉挛发作；
- •②需长期服用镇静安眠药物、抗癫痫药物、抗精神病药物；
- •③颅骨缺损不能佩戴 NIRS 检查帽以及其他各种原因不能配合检查及治疗的患者；
- •④既往从事音乐相关的专业人员。
研究组 & 干预措施
Case series
多重感觉刺激
结局指标
主要结局
脑血流变化
次要结局
- CRS 量表评分
- SMART 量表评分
研究者
研究点 (1)
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