ChiCTR2200065470尚未招募1 期
利用脑电非线性分析辨机论治慢性意识障碍的研究
中国中医科学院望京医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 20 人开始时间: 2022年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 20
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 昏迷恢复量表
研究概览
简要总结
1.利用脑电非线性分析（EEG-NDA）和事件相关电位（ERP）对不同层级意识水平 pDOC 患者的额顶意识基础网络和额颞言语高级网络进行客观量化分析； 2.观察针对不同层级 pDOC 患者 tDCS 治疗方案的促醒疗效； 3.研究 tDCS 对不同层级的 pDOC 患者的促醒机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.首次脑外伤或脑出血；
- •2.病程在 2～10 个月；
- •3.符合 UWS、MCS、EMCS 的临床诊断；
- •4.能够配合脑电检查和 tDCS 治疗；
- •5.签署书面知情同意书。
排除标准
- •2.明显的交通性或梗阻性脑积水；
- •3.严重的脑干损伤或损伤局限于脑干；
- •4.严重的痉挛（导致严重的肌电干扰）
- •5.存在 tDCS 治疗禁忌（如癫痫、颅内金属异物、刺激部位皮肤损害等）。
研究组 & 干预措施
试验组
tDCS 治疗
对照组
常规康复
结局指标
主要结局
昏迷恢复量表
次要结局
- 脑电图
研究者
研究点 (1)
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