ChiCTR-INR-16008745进行中(未招募)治疗新技术临床试验
电针耳甲对意识障碍患者脑功能促进作用的研究
北京市自然科学基金; 中央级公益性科研院所基本科研业务费专项1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2016年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 功能性磁共振成像
研究概览
简要总结
探讨 taVNS 对 DOC 患者意识障碍脑功能的影响,阐释 taVNS 改善 DOC 患者脑功能的中枢通路及相应脑区。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 50(—)
- 性别
- All
入选标准
- •①符合 DOC 诊断标准。
- •②年龄 18-50 岁,性别不限。
- •③突发意识障碍后 12 周以上。
- •④局灶损伤所致 DOC。
- •⑤脑结构变形、缺损少于全脑 30%。
排除标准
- •②缺血缺氧性脑病及其他全脑因素所致的 DOC。
- •③脑结构变形、缺损大于全脑 30%的。
研究组 & 干预措施
taVNS 组
taVNS
tnVNS 组
tnVNS
结局指标
主要结局
功能性磁共振成像
次要结局
- 昏迷恢复量表
- 事件相关电位检测
- 功能性近红外谱分析
研究者
研究点 (1)
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