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临床试验/ChiCTR-INR-16008745
ChiCTR-INR-16008745进行中(未招募)治疗新技术临床试验

电针耳甲对意识障碍患者脑功能促进作用的研究

北京市自然科学基金; 中央级公益性科研院所基本科研业务费专项1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2016年7月1日最近更新:

试验速览

阶段
治疗新技术临床试验
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
60
试验地点
1
主要终点
功能性磁共振成像

研究概览

简要总结

探讨 taVNS 对 DOC 患者意识障碍脑功能的影响,阐释 taVNS 改善 DOC 患者脑功能的中枢通路及相应脑区。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照

入排标准

年龄范围
18 至 50(—)
性别
All

入选标准

  • ①符合 DOC 诊断标准。
  • ②年龄 18-50 岁,性别不限。
  • ③突发意识障碍后 12 周以上。
  • ④局灶损伤所致 DOC。
  • ⑤脑结构变形、缺损少于全脑 30%。

排除标准

  • ②缺血缺氧性脑病及其他全脑因素所致的 DOC。
  • ③脑结构变形、缺损大于全脑 30%的。

研究组 & 干预措施

taVNS 组

taVNS

tnVNS 组

tnVNS

结局指标

主要结局

功能性磁共振成像

次要结局

  • 昏迷恢复量表
  • 事件相关电位检测
  • 功能性近红外谱分析

研究者

发起方
北京市自然科学基金; 中央级公益性科研院所基本科研业务费专项

研究点 (1)

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