ChiCTR2300069037进行中（未招募）不适用
夜间输注右美托咪定对胃肠肿瘤手术患者术后急性睡眠障碍的改善及临床获益
广东省药学会临床用药研究基金4 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- RCSQ 评分
研究概览
简要总结
观察夜间输注右美托咪定的方案能否明显改善胃肠肿瘤患者围术期睡眠障碍、临床结局和肿瘤预后，为围术期睡眠障碍的干预措施提供了新的策略思路。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.拟择期行胃肠肿瘤切除术；
- •3.ASAⅠ-IV 级。
排除标准
- •2.术前化疗、放疗或免疫治疗；
- •4.可能影响睡眠质量的神经疾病和神经损伤；
- •5.病窦综合征，持续性心动过缓需干预，心传导系统严重异常(二度或三度房室传导阻滞)，严重心室功能不全，严重血流动力学不稳定；
- •6.酒精或药物依赖，长期使用阿片类药物，苯二氮卓类药物和其他已知影响睡眠结构的药物的患者；
- •8.严重的肾脏疾病(4 期或以上肾脏疾病)和肝脏疾病(Child-Pugh B 或 C 级)；
研究组 & 干预措施
实验组
对照组
结局指标
主要结局
RCSQ 评分
时间窗: 术后 3 夜
次要结局
- 客观睡眠监测数据(术后 3 夜)
- NRS 疼痛评分(术后 3 夜)
- PSQI 评分(术后 1 月)
- 外科手术并发症(术后 3 天)
研究者
研究点 (4)
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