ChiCTR2200062637尚未招募早期 1 期
基于静息态脑电信号的脑网络分析探究心脏神经症与焦虑障碍的神经生理相关性
中国中医科学院科技创新工程1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2021年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 基于脑电信号的脑网络分析
研究概览
简要总结
分析心脏神经症合并焦虑障碍患者脑网络连接模式的变化规律及时空机制，探究心脏神经症与焦虑状态的神经生理相关性。为中药治疗心脏神经症的疗效评价提供新的生物标记物。深化中医“情志理论”脑结构与功能的研究基础。利用脑电信号脑成像技术探索脑与脏腑证候的中枢调节机制。
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 病例对照研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 50（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合心脏神经症诊断标准；
- •2.中医辨证主证属心肝阴虚证；
- •3.符合惊恐障碍或广泛性焦虑障碍诊断标准；
- •4.门诊初诊病人，之前未接受系统治疗；
- •5.年龄 18－50 岁，性别不限；
- •1.符合惊恐障碍或广泛性焦虑障碍诊断标准；
- •2.中医辨证主证属心肝阴虚证；
- •3.不符合心脏神经症诊断标准；
- •4.门诊初诊病人，之前未接受系统治疗；
- •5.年龄 18－50 岁，性别不限；
- •正常人对照组：选取无神经精神疾病及躯体疾病的健康人自愿者，年龄 18－50 岁，性别不限；右利手。
排除标准
- •1.甲状腺功能亢进、嗜络细胞瘤等内分泌与代谢疾病；
- •2.器质性心脏病、严重心律失常(如室性心动过速、心室颤动)、心力衰竭等；
- •3.精神分裂症、器质性精神障碍、精神活性物质或非成瘾物质所致精神障碍、精神分裂症、心境障碍；
- •4.酒精和药物依赖病史；
- •5.脑器质性疾病、颅脑外伤史；
- •6.肝、肾、脑等重要脏器严重器质性疾病者；
- •7.妊娠期和哺乳妇女；
- •8.2 周内服用精神类药物、神经系统药物。
研究组 & 干预措施
B 组：心脏神经症未合并焦虑障碍组
C 组：焦虑障碍组
A 组：心脏神经症合并焦虑障碍组
D 组：正常对照组
结局指标
主要结局
基于脑电信号的脑网络分析
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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