ChiCTR2300068324尚未招募早期 1 期
577nm 域值下微脉冲激光联合抗-VEGF 药物治疗难治性糖尿病黄斑水肿的临床效果观察
爱尔眼科集团有限责任公司1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年2月13日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 黄斑中心凹厚度
研究概览
简要总结
通过抗-VEGF 药物联合 577nm 域下微脉冲激光治疗难治性糖尿病黄斑水肿，探究联合治疗对视功能和黄斑区解剖学改变。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 30 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、经研究人员评估诊断为难治性糖尿病黄斑水肿，并完成全视网膜激光光凝、未给予黄斑格栅激光者；
- •2、年龄为 30~ 80 岁者；
排除标准
- •1、合并眼压异常、固视功能异常、屈光介质不清或感染性眼科疾病患者；
- •2、伴有高血压或肝肾功能、凝血功能障碍、精神异常等手术禁忌证者；
- •3、妊娠期或哺乳期妇女；
- •4、患者依从性欠佳、改变治疗方案或随访时间。
研究组 & 干预措施
对照组
研究组
结局指标
主要结局
黄斑中心凹厚度
最佳矫正视力
视网膜敏感度
视网膜下积液
次要结局
- 不良事件发生情况
研究者
研究点 (1)
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