ChiCTR-COC-17011401进行中（未招募）不适用
双相情感障碍肠道微生态及免疫学、影像学研究
省级自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2016年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肠道细菌宏基因组
研究概览
简要总结
肠道微生物在脑-肠轴调节中发挥关键作用，对宿主的应激反应、焦虑、抑郁和认知功能产生重要影响。本研究旨在通过研究双相情感障碍患者治疗前后肠道微生态不同细菌数量、宏基因组成变化，以及患者免疫指标的改变，为双相情感障碍患者的诊断寻找生物标记物，探索治疗的新方法。
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 病例对照研究
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •（1）符合 DSM-V 诊断标准的双相 I 型或 II 型门诊及住院部患者；
- •（2）首发双相抑郁或停用药物治疗超过 3 个月的患者。
排除标准
- •（1）一年内曾患躯体疾病：心血管疾病、内分泌疾病（糖尿病、甲状腺疾病等）、肥胖、消化系统疾病（肝硬化、脂肪肝、肠易激综合征、炎性肠病等）、物质滥用等；
- •（2）1 个月之内曾使用抗生素、微生态制剂、益生元、合生元或饮用酸奶者；
- •（3）细菌、真菌、病毒感染者。
研究组 & 干预措施
实验组
喹硫平单药治疗
结局指标
主要结局
肠道细菌宏基因组
肠道细菌数量
T 细胞亚群
炎症因子
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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