ChiCTR2200060413Active, not recruitingEarly Phase 1
肠道炎性状态诱使精神分裂症发病高风险的免疫机制研究
国家自然科学基金区域重点1 site in 1 country600 target enrollmentStarted: May 20, 2022Last updated:
Conditions
Interventions
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 600
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 阳性与阴性症状量表（PANSS）评分
Study Overview
Brief Summary
探索 SCZ 患者肠菌失衡→慢性肠道炎症→外周及中枢免疫异常→脑结构与功能异常之间的关系。
Study Design
- Study Type
- 观察性研究
- Primary Purpose
- 病例对照研究
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 45 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1.采用 DSM-IV 定式检查工具 SCID-I/P 中文版对患者进行系统精神检查，符合 SCZ 的诊断标准，阳性与阴性症状量表（PANSS）评分＞60 分；
- •2.首发、未用过任何抗精神病药物；
- •3.年龄在 18-45 岁之间；
- •4.BMI 不超过 24kg/m^2；
- •5.患者及家属知情同意。
Exclusion Criteria
- •1.患有心、肝、胆、肾等躯体疾病、内分泌及免疫系统疾病、营养不良、胃肠道疾病及其它精神疾患；
- •2.有过敏及激素治疗史，接受过免疫制剂或抗生素治疗；
- •3.近期内进行预防接种；
- •4.怀孕或哺乳期妇女；
Arms & Interventions
精神分裂症组
利培酮
Intervention: 利培酮
健康对照组
Outcomes
Primary Outcomes
阳性与阴性症状量表（PANSS）评分
肠道菌群
Secondary Outcomes
- 认知功能
- 代谢组学
- 头颅磁共振成像
- 炎症指标
Investigators
Study Sites (1)
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