ChiCTR2200055948尚未招募早期 1 期
多囊卵巢综合征及其妊娠情况与牙周健康的相关性研究
深圳市科技创新委员会深港创新圈 D 项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 412 人开始时间: 2021年9月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 412
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 多囊卵巢综合征治疗史
研究概览
简要总结
通过本项目研究，探讨患有 PCOS 女性是否合并 MS 与对牙周状态和妊娠情况的相关性，还可以通过比较 PCOS 女性治疗前后或并发症出现前后的唾液、血液中不同炎症因子、激素水平变化、受孕率等结果，评估患有 PCOS 的非孕期女性在不同的牙周状态下体内炎症负荷状态、激素水平等，帮助及早发现不良风险，对有妊娠意愿的女性尽早制定个体化治疗方案，为患有 PCOS 女性的多学科联合治疗提供理论依据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 34（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •我院妇科门诊被诊断为 PCOS 的中国国籍非孕期且一年内计划受孕的育龄（20-34 岁）女性；
- •12 月内没有进行牙周治疗；
- •除口腔和妇产科情况外健康，无全身性疾病（参见排除标准）；
- •至少最近三个月没有使用抗生素。
排除标准
- •3 个月内服用抗生素者；
- •在 12 个月内接受专业牙周治疗(除龈上菌斑清除外)；
- •在被诊断为多囊卵巢综合征之前不是全身健康（有其它系统疾病，如糖尿病、心血管疾病、癌症等，传染性疾病如艾滋病、乙肝、梅毒、风湿免疫系统疾病等）；
- •诊断为 PCOS 后除代谢并发症外患者有其他全身合并症；
- •接受过辅助生殖技术的；
- •持续服用免疫抑制剂、双磷酸盐类骨质疏松药物或者类固醇等激素类及免疫相关药物。
研究组 & 干预措施
口腔 / 牙周健康组
牙周病组
无（仅观察）
结局指标
主要结局
多囊卵巢综合征治疗史
牙周状态
性激素
血脂水平
空腹胰岛素
空腹血糖
早期妊娠状态
次要结局
- 人口学特征
- 生活习惯
- 婚育史
- 情绪心理状态
- 细胞因子
- 卵泡发育状态
研究者
研究点 (1)
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