ChiCTR2200064835尚未招募早期 1 期
多囊卵巢综合征患者肠道及舌苔微生物特征分析
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2021年11月24日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 舌苔微生物
研究概览
简要总结
观察痰湿型 PCOS 患者、非痰湿型 PCOS 患者及健康志愿者舌苔和肠道菌群、体征及生化指标的区别，为探索诊疗 PCOS 的客观新指标提供思路和方法。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 35（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.年龄为 18～35 岁女性，肝、肾功能正常；
- •2.符合 PCOS 鹿特丹诊断标准；
- •3.符合中医痰湿证诊断标准。
排除标准
- •1.近 1 月使用抗生素等药物，3 个月内服用的口服避孕药、糖皮质性激素、抗雄性激素药物、促排卵药物、糖尿病药物或其他类固醇药物；
- •2.取样时出现发热症状，有胃肠道疾病，活动性感染；
- •3.高催乳素血症、甲状腺功能减退或亢进，合并肝、肾、造血系统等严重紊乱、感染性疾病或精神病患者，高血压或糖尿病；
- •4.孕妇或哺乳期妇女。
研究组 & 干预措施
痰湿型 PCOS 患者组
非痰湿型 PCOS 患者组
健康志愿者组
结局指标
主要结局
舌苔微生物
粪便微生物
次要结局
- 客观化舌图像参数
- 中医证候量表
- 体重指数
- 腰围
- 臀围
- 生化指标
研究者
研究点 (1)
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