ChiCTR2000032948进行中（未招募）不适用
硬膜外分娩镇痛与正常分娩对母婴结局的影响
个人1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 160 人开始时间: 2020年5月18日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 160
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- VAS
研究概览
简要总结
评价无痛分娩与正常分娩对母婴结局的影响，为无痛分娩临床应用及推广提供理论依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 35（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •（1）年龄 20-35 岁，单胎足月；
- •（3）同意参加本次研究，并签署知情同意书；
排除标准
- •（1）合并严重心肺疾病；
- •（2）合并妊娠糖尿病或妊高症；
- •（3）分娩前肝肾功能、凝血功能异常；
- •（4）宫颈扩张＞3cm；
- •（5）合并胎儿生长受限或可能与胎盘功能低下有关的羊水过少；
- •（6）已证实感染或分娩前发热或基础体温≥37.5℃；
- •（7）硬膜外穿刺部位感染或其他硬膜外穿刺禁忌症；
- •（8）严重认知障碍或精神疾患；
- •（9）对拟使用的药物过敏者；
- •（10）入选研究前 1 个月内服用过其他试验药或正在参加其他临床研究；
- •（11）临床医生认为其他不适合参与该研究的患者。
研究组 & 干预措施
对照组
未行分娩镇痛
试验组
阴道分娩行分娩镇痛
结局指标
主要结局
VAS
次要结局
- 产程时间
- 并发症
- 不良反应
研究者
研究点 (1)
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