ChiCTR1800017203进行中(未招募)治疗新技术临床试验
砭石温法对慢性腰肌劳损腰痛的模拟人体的传热机理分析及临床应用
武汉大学自主科研课题1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2018年7月8日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- VAS 量表
研究概览
简要总结
(1)本研究基于计算机模拟砭石温法在人体温度分布的特征,计算出砭石温度与热量最大化的条件,对计算机所模拟的结论进行临床验证。 (2)设计随机对照临床试验,比较加热条件下(即砭石温度疗法)和常温条件下(即砭石感应疗法)对慢性腰肌劳损疼痛的缓解程度差异。 (3)在临床上验证计算机模拟结论的可行性和有效性,从而指导和规范临床应用,达到疗效最大化。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75(—)
- 性别
- All
入选标准
- •(1)符合慢性腰肌劳损诊断标准;
- •(2)年龄在 18- 75 岁之间;
- •(3)3 分≤VAS 积分≤8 分;
- •(4)同意接受本课题研究治疗,签署知情同意书者。
排除标准
- •具备以下各条之一者,均属于本次研究的排除对象:
- •(1)施治部位有严重皮肤损伤或皮肤病者。
- •(2)患严重的心、肺、脑、血液系统疾病及糖尿病患者。
- •(3)存在器质性或功能性病变者,如腰椎间盘突出、腰椎椎管狭窄症、强直性脊柱炎、骨关节结核、骨髓炎、癌症腰椎转移灶及膀胱疾病等引起的腰痛者,泌尿系统疾病及妇科疾病引起的腰痛者。
研究组 & 干预措施
试验组
砭石温法
对照组
砭石感法
结局指标
主要结局
VAS 量表
次要结局
- Oswestry 功能障碍指数
- SF-36 生活质量问卷
研究者
研究点 (1)
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1 期
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