ChiCTR2100054003招募中Unknown
请联系我们上传完整版伦理审批文件。 经臀的超声引导下阴部神经阻滞法在会阴侧切术后疼痛的应用
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- VAS 疼痛评分
研究概览
简要总结
验证会阴侧切后行经臀的超声引导下阴部神经阻滞，用于术后镇痛操作的可行性以及镇痛效果。通过该实验可验证超声引导下阴部神经阻滞在临床实施的可行性，探索出一种新的术后镇痛方法。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 一组为对照组，即空白组，会阴侧切后，在b超和超声多普勒的引导下穿刺，注射生理盐水进行神经阻滞；二组为试验组，即超声引导组，会阴侧切后，在b超和超声多普勒的引导下穿刺，使用同剂量的罗哌卡因+倍他米松混合液进行阴部神经阻滞。干预的实施由经验丰富且接受过彩超引导下的神经阻滞培训并具备阴部神经阻滞麻醉的的高年资麻醉医师进行。神经阻滞药物及空白对照的生理盐水由研究人员乙用20ml无菌注射器抽好，在注射器上标好a（实验组的神经阻滞药）和b（对照组的生理盐水），其中，实施操作的麻醉医生和产妇对分组及阻滞药物均不知情。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 45（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.18-45 岁的经阴道顺产的产妇；
- •2.产检经主管医生认可，无特殊的检验异常；
- •3.行单侧会阴侧切术助产；
- •4.要求侧切术后镇痛，并签署知情同意书；
- •5.麻醉前评估 ASA 1-2 级。
排除标准
- •1.对局麻药物过敏者；
- •3.怀孕前有痔疮或其他会阴部疼痛；
- •4.麻醉医生认为的导致穿刺困难或其他穿刺后风险的因素：肥胖、凝血功能严重障碍 、穿刺点感染、穿刺入路解剖异常或其它风险；
- •5.阴道试产时会阴撕裂伤；
- •6.产妇的主管医师或助产士认为产妇存在不适合参与研究的顾虑，如产褥期感染。
研究组 & 干预措施
试验组 VS 对照组
结局指标
主要结局
VAS 疼痛评分
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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