ChiCTR2600123176尚未招募Unknown
重复经颅磁刺激联合认知刺激治疗对阿尔茨海默病患者认知功能、精神行为症状及生活质量影响的研究
自选课题（自筹）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 110 人开始时间: 2025年1月1日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 110
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 认知功能
研究概览
简要总结
①评估 rTMS 联合 CST 对 AD 患者认知功能的影响：通过标准化认知功能评估工具，比较干预后 rTMS 联合 CST 组与对照组认知功能变化。 ②评估 rTMS 联合 CST 对 AD 患者精神行为症状（BPSD）的影响：使用神经精神量表（NPI）评估 BPSD 的变化，分析联合治疗对症状（如焦虑、抑郁、激越等）的改善效果。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合《精神障碍诊断与统计手册第 5 版》中重度神经认知障碍诊断标准；
- •10 分≤简易智能精神状态检查量表(Mini-Mental State Examination，MMSE)评分≤24 分;
- •临床痴呆等级评定 CDR≤2 分（且≥0.5 分）;
- •服用抗痴呆药物（胆碱酯酶抑制剂和美金刚）和抗精神病药物（喹硫平或奥氮平或利培酮）;
- •患者具有一定的语言理解和交流能力;
- •视力和听力良好，并能使用大部分治疗中所使用的材料;
- •患者及 / 或家属在知情同意书上签字.
排除标准
- •1.重大的躯体疾病，例如，肺炎、营养不良、严重心血管疾病等；
- •严重行为症状，例如，大声或不断的说话、徘徊、大喊大叫、 攻击等；
- •排除其他疾病引起的痴呆，如血管性痴呆、额颞叶痴呆、路易体痴呆等；
- •抑郁症（汉密尔顿抑郁量表≥17 分）所引起的假性痴呆患者；
- •排除既往有精神疾病史(如精神分裂症)的患者；
研究组 & 干预措施
对照组
重复经颅磁刺激（repetitive transcranial magneticstimulation, rTMS)+常规活动
干预措施: 重复经颅磁刺激（repetitive transcranial magneticstimulation, rTMS)+常规活动
干预组
重复经颅磁刺激（repetitive transcranial magneticstimulation, rTMS)+认知刺激治疗（Cognitive Stimulation Therapy，CST）
干预措施: 重复经颅磁刺激（repetitive transcranial magneticstimulation, rTMS)+认知刺激治疗（Cognitive Stimulation Therapy，CST）
结局指标
主要结局
认知功能
时间窗: 干预前和干预后（四周后）
精神行为症状
时间窗: 干预前和干预后（四周后）
次要结局
- 生活质量(干预前和干预后（四周后）)
研究者
研究点 (1)
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