ChiCTR2500105104尚未招募不适用
重复经颅磁刺激联合强光疗法治疗阿尔茨海默病患者睡眠障碍的临床疗效及安全性研究
北京老年医院单位自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 治疗前后 PSQI 量表得分的差值（△PSQI）
研究概览
简要总结
1.评估重复经颅磁刺激（rTMS）联合强光疗法治疗轻、中度阿尔茨海默病（AD）患者睡眠障碍的临床疗效及安全性，确定其联合疗效是否优于单独使用 rTMS 或强光疗法或对照组。 2.探讨 rTMS 联合强光疗法治疗 AD 患者睡眠障碍的作用机制，包括对大脑皮质兴奋性 / 抑制性神经递质、褪黑素和活性氧的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对包括受试者、评估者和统计者隐藏分组
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①右利手；年龄≥60 岁，性别不限；
- •②能配合 rTMS 和强光治疗；
- •③轻、中度 AD 标准：蒙特利尔认知评估量表（Montreal Cognitive Assessment, MoCA，北京版）得分＞15 分, CDR＜2 分（轻度和中度痴呆）；病程 10 年以内；未长期服用镇静催眠药物，或 AD 治疗药物已稳定使用≥4 周，且治疗期无药物剂量调整；
- •④文化程度为小学三年级及以上；
- •⑤受试者和监护人或法定代理人同意参加本项研究，并签署知情同意书。
排除标准
- •①合并其他神经、精神疾病者及严重心、肝、肺和肾脏疾病等其他系统严重疾病；
- •②安装有心脏起搏器、冠脉支架和动脉瘤夹等金属内置物者，安装有人工植入耳蜗等铁磁材料者；
- •③严重失语、失认、失用、失聪者；
- •④有严重眼科疾病、皮肤病者。
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
治疗前后 PSQI 量表得分的差值（△PSQI）
次要结局
- 穿戴设备监测睡眠数据
- 血液中褪黑素和活性氧水平
- 兴奋性与抑制性神经递质
研究者
研究点 (1)
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