ChiCTR2000034547进行中（未招募）早期 1 期
tACS 对抑郁障碍患者抑郁症状改善和认知影响研究
科技部重点专项子课题，课题名称：抑郁障碍早期非药物干预技术研究，课题编号：2019YFA07062041 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 104 人开始时间: 2020年7月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 104
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 国际精神科简式访谈问卷
研究概览
简要总结
- 探索 theta tACS 对 MDD 抑郁症状的改善效果；
- 研究 tACS 在改善 MDD 患者的认知功能下降与睡眠的效果；
- 探索 tACS 治疗抑郁的神经影像学机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对参试者设盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •a. 年龄 18-65 岁；
- •b. 符合 DSM-IV 中抑郁障碍的诊断标准；
- •c. 汉密尔顿抑郁量表（HAMD-24）总分＞8 分；
- •d．入组前 2 周稳定的抗抑郁药物治疗。
排除标准
- •a. 伴符合 DSM-IV 诊断标准的其他精神障碍者（抑郁障碍除外）；
- •b. 目前存在自杀想法或计划；
- •c. 目前或既往伴符合 DSM-IV 诊断标准的物质使用障碍（尼古丁依赖除外）；
- •d. 不稳定的躯体疾病；
- •f. 目前处于妊娠期或哺乳期；
- •g. 既往接受无抽搐电休克、经颅磁刺激、经颅直流电刺激治疗；
- •h. 人工耳蜗、心脏起搏器等体内金属植入物，或脑内金属植入；
- •i. 刺激区域有痛觉过敏、损伤或炎症。
研究组 & 干预措施
试验组
theta tACS
对照组
sham tACS
结局指标
主要结局
国际精神科简式访谈问卷
汉密尔顿抑郁量表
汉密尔顿焦虑量表
Montgomery-Asberg 抑郁量表
Young 躁狂评定量表
失眠严重指数量表
匹兹堡睡眠质量指数
蒙特利尔认知评估量表
脑电图
多导睡眠监测
功能性磁共振成像
剑桥认知测试
血清脑源性神经营养因子
次要结局
- 不良反应问卷
研究者
研究点 (1)
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