ChiCTR2100051186进行中（未招募）4 期
卡瑞利珠单抗治疗晚期胃癌及肠癌的有效性及安全性的观察研究
自费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2021年9月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 总生存期
研究概览
简要总结
观察和评价卡瑞利珠单抗治疗晚期胃癌肠癌的有效性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄≥18 岁，男女不限；
- •2.组织学或细胞学确诊的晚期胃癌及肠癌患者；
- •3.至少有可测量病灶（根据 RECIST1.1 要求该可测量病灶螺旋 CT 扫描长径≥10mm 或肿大淋巴结短径≥15mm）；
- •4.研究者判定患者可以接受卡瑞利珠单抗给药；
- •5.自愿加入本研究，签署知情同意书，依从性好，配合随访。
排除标准
- •1.怀孕或哺乳期妇女；
- •2.对卡瑞利珠单抗及其辅料过敏者；
- •3.目前正在参加其他临床研究的患者；
- •4.研究者判断其他不适合纳入研究的情况。
研究组 & 干预措施
卡瑞利珠单抗治疗组
结局指标
主要结局
总生存期
次要结局
- 无进展生存期
- 疾病进展时间
- 6 个月 OS 率、1 年 OS 率、2 年 OS 率
- 客观缓解率
- 疾病控制率
- 不良事件
研究者
研究点 (1)
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