ChiCTR2100049393尚未招募4 期
卡瑞利珠单抗治疗晚期妇科肿瘤的有效性及安全性的观察研究
自费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2021年8月30日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 总生存期
研究概览
简要总结
评价基于卡瑞利珠单抗治疗晚期妇科肿瘤的有效性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.女性年龄>=18 岁，体重>30Kg；
- •2.组织学或细胞学确诊的晚期宫颈癌、子宫内膜癌、卵巢癌等妇瘤患者；
- •3.至少有一个可测量病灶（根据 RECIST1.1 要求该可测量病灶螺旋 CT 扫描长径>=10mm 或肿大淋巴结短径>=15mm）；
- •4.研究者判定患者可以接受卡瑞利珠单抗给药；
- •5.患者自愿接受卡瑞利珠单抗治疗；
- •6.自愿加入本研究，签署知情同意书，依从性好，配合随访。
排除标准
- •1.怀孕或哺乳期妇女；
- •2.对卡瑞利珠单抗及其辅料过敏者；
- •3.目前正在参加其他临床研究的患者；
- •4.研究者判断其他不适合纳入研究的情况。
研究组 & 干预措施
连续入组
结局指标
主要结局
总生存期
次要结局
- 无进展生存期
- 疾病进展时间
- 客观缓解率
- 疾病控制率
研究者
研究点 (1)
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