ChiCTR2400081461尚未招募Unknown
伏诺拉生加米诺环素二联疗法与经验性含铋四联疗法根除幽门螺杆菌感染的疗效及安全性比较
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 根除率
研究概览
简要总结
比较伏诺拉生加米诺环素二联疗法与 PPI+阿莫西林+克拉霉素+铋剂的四联疗法对幽门螺杆菌感染首次根除的有效性和安全性
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 因无法在药品及服药时间上设盲，该研究设计为开放式临床试验，即患者及临床医师对患者分组后使用的治疗方案知晓。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄 18～70 岁，男女不限；
- •（2）13C 尿素呼气试验提示幽门螺杆菌阳性感染者，且经医生判断须根除 H.pylori 治疗；
- •（3）符合幽门螺杆菌根除指征（根据《第六次全国幽门螺杆菌感染处理共识报告》）；
- •（4）既往未接受过幽门螺杆菌感染根除治疗的感染者
排除标准
- •（1）孕妇或哺乳期妇女；
- •（2）对根除方案中所用治疗药物过敏者；
- •（3）正在服用硫酸阿扎那韦、利匹韦林或特非那丁的患者；
- •（4）既往胃或食管手术史；
- •（5）合并严重心脑血管疾病（包括心律失常、心动过缓、Q-T 间期延长、缺血性心脏病、充血性心力衰竭等）、肝肾功能不全、凝血功能异常者；
- •（6）未控制的急性疾病者；
- •（7）既往有消化系统肿瘤病史；
- •（8）1 个月内服用可能影响研究结果的药物如 PPI、H2 受体阻滞剂等。
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
根除率
不良反应发生率
次要结局
- 依从性
- 副作用
研究者
研究点 (1)
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招募中
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