ChiCTR2100052550进行中（未招募）4 期
伏诺拉生加大剂量阿莫西林二联疗法与常规含铋剂四联疗法治疗幽门螺杆菌感染的疗效及安全性比较
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 276 人开始时间: 2021年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 276
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 碳 13 呼气试验
研究概览
简要总结
1.比较伏诺拉生加大剂量阿莫西林二联疗法和雷贝拉唑（波利特）+阿莫西林+克拉霉素+铋剂的四联疗法作为幽门螺杆菌一线治疗的根除率和安全性； 2.分析影响 H.pylori 根除率的因素（临床资料、患者依从性和抗生素耐药性）。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18-70 岁；
- •2.13C 尿素呼气试验阳性；
- •3.符合幽门螺杆菌根除指征（根据《第五次全国幽门螺杆菌感染处理共识报告》）；
- •4.既往未接受过幽门螺杆菌根除治疗。
排除标准
- •1.对根除方案中所用药物过敏的患者；
- •2.有β-内酰胺类药物过敏史、过敏体质、变态反应史的患者；
- •4.妊娠期及哺乳期妇女；
- •5.正在服用糖皮质激素、非甾体类药物、抗凝剂；
- •6.低体重（体重低于 40kg）患者，合并严重肝、肾、心功能不全、恶性肿瘤、脑血管病患者。
研究组 & 干预措施
试验组
伏诺拉生-大剂量阿莫西林二联联疗法
对照组
常规含铋剂四联疗法
结局指标
主要结局
碳 13 呼气试验
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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