ChiCTR2200059445尚未招募4 期
PCSK9 抑制剂预防急性非心源性脑梗死早期神经功能恶化的随机、平行对照临床研究
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 入组人数
- 326
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 早期神经功能恶化
研究概览
简要总结
探讨 PCSK9 抑制剂对 24 小时内急性非心源性脑梗死患者早期神经功能恶化的预防。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •发病 24 小时内急性非心源性脑梗死患者；
- •首次发病或既往脑梗死患者未留有肢体瘫痪等后遗症的再发患者，不影响本次 NIHSS 评分；既往 mRS 评分≤1 分；
排除标准
- •出血性中风或混合型中风；
- •脑动静脉畸形或颅内肿瘤者；
- •无法控制的严重高血压、合并严重感染或肝功异常、肾功能不全、有出血倾向的血液系统疾病等患者；
- •30 天内发生视网膜出血或内脏出血者；
- •发病前 3 个月应用 PCSK9 抑制剂患者；
- •对阿托伐他汀过敏、PCSK9 抑制剂过敏患者；
- •既往应用阿托伐他汀产生过不良反应患者；
- •研究者认为不适宜参加本次试验者。
研究组 & 干预措施
1 组
依洛尤单抗皮下注射+阿托伐他汀钙片 40mg 口服
2 组
阿托伐他汀钙片 40mg 口服
结局指标
主要结局
早期神经功能恶化
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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