ChiCTR1900026571进行中(未招募)早期 1 期
产后抑郁症患者静息态下脑功能和脑结构的多模态磁共振成像研究
重庆医科大学附属永川医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 70 人开始时间: 2019年10月14日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 70
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 脑功能连接
研究概览
简要总结
本研究通过多模态磁共振成像技术探讨产后抑郁症患者的发病机制以及为临床早期诊断及治疗提供更丰富的影像依据。
研究设计
- 研究类型
- 基础科学研究
- 主要目的
- 析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 40(—)
- 性别
- Female
入选标准
- •① 符合美国精神障碍诊断与统计手册第 5 版产褥期抑郁症诊断标准;
- •② 年龄 20~40 岁,产后 8 周内;
- •③ 爱丁堡产后抑郁量表(Edinburgh Postnatal Depression Scale,EPDS)评分≥9 分;
排除标准
- •① DSM-V 诊断为其他精神病;
- •② 目前或既往患有影响脑功能的神经系统疾病,或严重躯体疾病;
- •③ 药物滥用史或依赖史;
- •⑤ MRI 检查禁忌者;
- •⑥ MRI 图像质量不合格者。
研究组 & 干预措施
产后抑郁组
产后健康对照组
结局指标
主要结局
脑功能连接
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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