ChiCTR2100043618进行中（未招募）早期 1 期
肖氏手术（闭孔神经再生替代盆神经）治疗宫颈癌直肠癌或骶骨肿瘤术后神经源性膀胱
中国自然科学基金会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 10 人开始时间: 2021年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 10
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 自主排尿
研究概览
简要总结
研究肖氏手术（闭孔神经再生替代盆神经）治疗宫颈癌直肠癌或骶骨肿瘤术后神经源性膀胱。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 5 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.男性或女性，5 岁至 65 岁 因宫颈癌、直肠癌或骶骨肿瘤术后神经源性膀胱，依赖间歇导尿至少一年；
- •2.尿流动力学检查显示无收缩膀胱；
- •4.神经源性膀胱诊断明确至少一年；
- •6.排尿后导尿出的残余尿量大于膀胱总容量的 50%。
排除标准
- •1.有膀胱扩大手术史或膀胱放射治疗病史；
- •2.尿路梗阻或尿道狭窄；
- •3.未治疗的膀胱输尿管 4 级及以上返流；
- •4.人工膀胱括约肌植入患者；
- •5.尿道吊带术后患者；
- •6.12 个月内有膀胱肉毒素注射者；
- •8.麻醉或手术禁忌症；
- •9.不能完成 1 年随访者；
- •10.不能完成问卷调查者；
- •11.其它不宜参加本研究者。
研究组 & 干预措施
1
肖氏手术
结局指标
主要结局
自主排尿
时间窗: 术后 6 个月
次要结局
- 残余尿(术后 6 个月)
研究者
研究点 (1)
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