ChiCTR2300068505已完成不适用
杂粮面条调控肠道微生态对 2 型糖尿病患者糖代谢的作用机制研究
课题经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 糖化血红蛋白
研究概览
简要总结
研究杂粮面条的消化吸收对 2 型糖尿病患者血糖水平的影响，并基于肠道微生态探究其对患者胰岛素抵抗的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机交叉对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •初次访视 HbA1c 范围＜9.0%；
排除标准
- •入组前 3 个月内降糖药物用药情况改变；
- •严重肝、肾功能损害及自身免疫性疾病，恶性肿瘤，胃肠道疾病，胃肠道手术史；
- •合并重度感染、酮症酸中毒、糖尿病高渗等急危重症；
- •过去 7 天服用酸奶或在试验期间摄入发酵制品；
- •过去 3 个月内使用过抗生素、微生态调节剂、胃肠道动力药物及其他影响肠道菌群的制剂；
- •过去 6 个月有严重精神疾病、依从性差；
- •过去 3 个月参加其他研究项目。
研究组 & 干预措施
A 组
B 组
结局指标
主要结局
糖化血红蛋白
空腹血糖
血糖波动参数
次要结局
- 空腹胰岛素
- 空腹 c 肽
- 总胆固醇
- 甘油三酯
- 高密度脂蛋白
- 低密度脂蛋白
- 肠道菌群
- 白介素-1β
- 白介素-6
- 白介素-10
- 肿瘤坏死因子-α
研究者
研究点 (1)
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