ChiCTR-TRC-08000240已完成1 期
花色苷类植物化学物抗动脉粥样硬化效应及分子机制研究
国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2008年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 脂肪细胞分泌因子、胰岛素、血脂水平
研究概览
简要总结
观察花色苷对肥胖高血脂的人群血脂、胰岛素、炎症、氧化应激和脂肪因子水平的影响，探讨花色苷对肥胖高血脂的人群的防治作用及可能的机制，为进一步深入了解花色苷的生物学作用，同时为肥胖和高血脂的防治提供一个全新的膳食途径，也为将花色苷开发为防治肥胖和高血脂的保健食品提供理论依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 受试者和研究者 是
入排标准
- 年龄范围
- 30 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①体重指数(BMI)≥28.0 kg/m2，如果 BMI≤27.9，若腰围 男性≥85cm，女性≥80cm 者也诊断为肥胖。
- •②总胆固醇(TC)≥5.72mmol/L。
- •③年龄 30 岁～65 岁，性别不限。
- •④无糖尿病、急性心肌梗塞、脑血管意外病史者。
排除标准
- •①体重在近 3 个月内有明显变化。
- •②由下丘脑-垂体的炎症、肿瘤、创伤、消化道炎症、库欣综合症、甲状腺功能减退症及性腺功能减退症等疾病引起的继发性肥胖（此标准由体检后医生的诊断意见确定）。
- •③合并严重肝肾功能不全及造血系统等严重疾病、半年内有外伤或手术史。
- •④现正服用或近半年曾服用任何影响血脂、血糖代谢的药物，如降脂药、降糖药等。
研究组 & 干预措施
对照组
给予空白安慰剂胶囊 6 个月，其服用方法与干预组相同。
干预组
花色苷胶囊 6 个月，每日两次，每次两粒，餐后半小时服
结局指标
主要结局
脂肪细胞分泌因子、胰岛素、血脂水平
次要结局
- 炎症因子、血小板聚集功能
研究者
研究点 (1)
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