ChiCTR1800017975进行中（未招募）治疗新技术临床试验
比较平冈式经尿道前列腺剥脱术与经尿道前列腺电切术对前列腺增生患者术后勃起功能的影响
中华医学会临床医学科研专项资金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2018年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后国际勃起功能评分( IIEF-5)
研究概览
简要总结
比较平冈式前列腺剥脱术(TUDP)与经尿道前列腺电切术(TURP)对前列腺增生患者术后勃起功能的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 由于手术对术者无法实行盲法，所以仅对患者和统计人员实行盲法。
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 85（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •中重度 LUTS 症状（IPSS 评分≥8 分）且严重影响生活质量；反复尿潴留；反复血尿且保守治疗无效；反复泌尿系感染；继发膀胱结石或上尿路积水；停用 5α还原酶抑制剂或其它影响阴茎勃起功能的药物至少 2 周；前列腺体积 30-100ml 之间，术前及术后有规律性生活；
排除标准
- •合并前列腺癌或神经源性膀胱；既往有过前列腺手术史。
研究组 & 干预措施
经尿道前列腺电切术组
经尿道前列腺电切术
经尿道前列腺剥脱术组
平冈式经尿道前列腺剥脱术
结局指标
主要结局
术后国际勃起功能评分( IIEF-5)
时间窗: 术前及术后 3 个月、6 个月和 12 个月
次要结局
- 术后生活质量评分( QoL)(术前及术后 3 个月、6 个月和 12 个月)
研究者
研究点 (1)
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