ChiCTR2000034198进行中（未招募）2 期
单倍体造血干细胞移植后应用小剂量 IL-2 预防慢性移植物抗宿主病的前瞻性临床研究
北京市科技计划项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 16 人开始时间: 2020年6月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 2 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 16
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 有效性：中重度慢性 GVHD 的发生率
研究概览
简要总结
降低标危白血病患者单倍体移植患者移植后中重度慢性 GVHD 的发病率
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 15 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •接受单倍体供者异基因 HSCT 的急性白血病成人（≥15 岁）患者
- •移植时疾病评估处于 CR1/CR2 状态
- •移植后获得植入（外周血中性粒细胞绝对值>500/ul，连续 3 天）后患者
- •移植后曾发生过 III-IV 急性 GVHD 患者
- •移植后无未受控制的现症感染
- •无活动 II 度以上 aGVHD 或植入综合征
- •原则上移植后 3 个月内开始给予 IL-2 干预
排除标准
- •2.II 度以上活动性急性移植物抗宿主病
- •3.患者有较严重的心肺肝肾等重要脏器的损害
- •4.入选前 1 个月内参加过其他任何临床试验者
- •5.研究者认为不适合参加观察研究的患者
研究组 & 干预措施
治疗组
IL2
结局指标
主要结局
有效性：中重度慢性 GVHD 的发生率
时间窗: 移植后 1 年
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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