ChiCTR2100052535尚未招募4 期
比较甲苯磺酸瑞马唑仑和依托咪酯对心脏手术患者全麻诱导期血流动力学的影响
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 117 人开始时间: 2022年1月1日最近更新:
干预措施
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 117
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 全麻诱导期 MAP 变化值
研究概览
简要总结
比较甲苯磺酸瑞马唑仑和依托咪酯对心脏瓣膜置换术患者全麻诱导期血流动力学的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.择期行心脏瓣膜置换术的患者；
- •2.ASA 分级 I-III 级；
- •3.年龄 18-65 岁，男女不限；
排除标准
- •1.对苯二氮卓类药物、阿片类药物、依托咪酯、纳洛酮等药物及其药物组分过敏或禁忌者；
- •2.术前 4 周内参与过其他临床实验；
- •3.严重心功能不全，ASA IV 级及以上；
- •4.尚未控制的高血压患者或控制不良的高血压患者；
- •5.肝、肾功能异常：ALT 和 / 或 AST 超过医学参考值范围上限 1.5 倍者,肌酐超过医学参考值范围上限者；
- •6.重症肌无力、精神病患者；
- •7.长期酗酒或使用苯二氮卓类、阿片类药物；
- •8.预计困难气道患者。
研究组 & 干预措施
高剂量甲苯磺酸瑞马唑仑组
注射用甲苯磺酸瑞马唑仑
低剂量甲苯磺酸瑞马唑仑组
注射用甲苯磺酸瑞马唑仑
干预措施: 注射用甲苯磺酸瑞马唑仑
依托咪酯组
依托咪酯
干预措施: 依托咪酯
结局指标
主要结局
全麻诱导期 MAP 变化值
全麻诱导期 HR 变化
心血管不良事件发生率
次要结局
- 血管活性药物使用情况
- 血糖
- 药物不良反应发生率
研究者
研究点 (1)
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