ESTUDIO MIR-EPOEVALUACIÓN DE LA EFICACIA DE LA DOSIS EQUIVALENTE DE MIRCERA EN PACIENTES EN HEMODIÁLISIS CRÓNICA PREVIAMENTE TRATADOS CON ERITROPOYETINA RECOMBINANTE HUMANA Y ANÁLISIS DE LOS FACTORES RELACIONADOS CON EL INCREMENTO O VARIACIÓN DE LA DOSIS PREESTABLECIDA - MIR-EPO

Miguel Giovanni Uriol Rivera0 个研究点开始时间: 2009年9月25日最近更新: 2014年11月3日

适应症

试验速览

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•?Pacientes ≥ 18 años de edad.
•?Hemodiálisis con el mismo tipo de filtro durante los 3 meses previos a la inclusión en el estudio.
•?KT/V ≥ 1.2 (según técnica de Dauguirdas-2ª generación).
•?Concentración de Hb entre 11 y 13 g/dl al menos durante las 12 semanas previas a la inclusión en el estudio.
•?Tratamiento previo con dosis estables de HrEPO (Neorecormon ®) +/- 1000 UI durante las 12 semanas previas al inicio del estudio.
•?Saturación de transferrina ≥ 20 % y concentraciones séricas de ferritina >100 pmol/L.
•?Firma de consentimiento informado para su participación en el estudio.
•Are the trial subjects under 18? no
•Number of subjects for this age range:
•F.1.2 Adults (18-64 years) yes
•F.1.2.1 Number of subjects for this age range
•F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
•F.1.3.1 Number of subjects for this age range

•?Insuficiencia cardiaca grado IV (NYHA).
•?Episodio de sangrado activo o antecedente de transfusión los dos meses previos al inicio del estudio.
•?Causas no renales de anemia:
•Neoplasias.
•Déficit de ácido fólico o vitamina B12.
•Hemoglobinopatías.
•Hemólisis.
•Aplasia pura de serie roja secundaria a eritropoyetina.
•?Infección aguda o crónica o enfermedad inflamatoria sintomática o no controlada.
•?Hipertensión arterial (HTA) pobremente controlada que precise la suspensión de HrEPO.
•?Tratamiento concomitante inmunosupresor con Hb no controlada.
•?Trombocitopatías.
•?Aplasia medular.

发起方

Miguel Giovanni Uriol Rivera