ChiCTR2300071028尚未招募Unknown
咪达唑仑口服溶液预防儿童腺样体扁桃体切除术后躁动效果及安全性研究-一项前瞻性、随机对照试验
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 腺样体扁桃体切除术患儿术后躁动发生率
研究概览
简要总结
本研究旨在预防儿童腺样体扁桃体切除术后躁动效果及安全性研究
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 三盲
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 12（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 0-12 岁择期腺样体扁桃体切除术患儿；
- •2.ASA 分级 I-II 级；
- •3.并签署临床研究知情同意书的患者。
排除标准
- •2.智力残疾，伴有躁动样症状的神经系统疾病；
- •3.术前合并严重肺部疾病及心脏疾病、精神系统疾病；
- •4.体重超过 50 公斤；
- •5.困难气道，严重肝肾疾病患儿；
- •6.咪达唑仑口服溶液过敏的患者。
研究组 & 干预措施
干预组
对照组
结局指标
主要结局
腺样体扁桃体切除术患儿术后躁动发生率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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